请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:******

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码： 

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2025年5月28日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

注：“设备名称”一列请各报名公司按照对应的参数名称填报，例：除颤监护仪参数1，除颤监护仪参数2......

除颤监护仪参数1（数量：1 台 预算总价：5万）

一、基本功能要求

进行心肺复苏语音 / 动画指导，并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者 （成人和儿科患者）。

二、具体参数要求

1、机器自身具备便携把手，便于携带。 重量≤2.6kg（含电极片和电池）便于公共场所携带使用。

★2、提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。

3、不小于 7 英寸彩屏，屏幕分辨率不低于 780×480，有清晰的动画指导贴放多功能电极片，心肺复苏（CPR)等操作，提高对普通施救人员的操作指导、准确施救。

4、能够根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用。（提供所投产品的说明书佐证）

5、为保障产品先进性，本次所投产品必须为2020年以后上市机型，以产品注册证首次批准日期为准。（提供注册证佐证）

6、智能环境除噪：根据环境自动调整音量，适应急救现场嘈杂环境下使用。（提供所投产品的说明书佐证）  

★7、在 CPR 仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示。

8、除颤采用双相波技术，除颤波形：双相指数截断波形（BTE），具备自动阻抗补偿功能。

9.、能量可递增，首次除颤没有消除室颤时，第二次和第三次电击自动使用更高级别能量。成人最大除颤能量可达 360J 。（提供所投产品的说明书佐证）

10、支持成人/小儿模式，且模式可一键切换。切换后机器根据选择的病人类型自动切换提示信息、除颤能量和 CPR 按压模式。

★11、从开机到充电至 200J 能量准备放电的时间≤8 秒。

12、工作温度范围：满足 -5ºC ～ 50ºC，且从室温环境下进入-20ºC 环境后，至少能工作 60 分钟。

★13、具备自检功能：具备每日、每周、每月、每季度的设备自检和用户手动自检，可及时判断机器状态是否正常；自检反馈：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态，不开机情况下可提示故障。

14、数据存储：可存储 ECG 波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）等，可存储不少于 880 份自检报告。

15、数据导出：支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。（需提供说明书佐证）

16、具备录音功能，可保存 60分钟抢救现场录音，便于事件回溯。

17、单副电极片出厂有效期≥60个月（同品牌原厂电极片）。（提供电极片照片佐证）

18、为避免误操作，设备开机后主机操作面板上的开关及按键数量≤3个(包括功能按键和非功能按键)（提供主机实物图照片和使用说明书证明材料）

三、配置清单

1.主机1台；

2.电池1块；

3.多功能电极片1副；

4. 快速指南（中文）1份。

除颤监护仪参数2（数量：2 台 预算总价：40万）

一、基本功能要求

具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于29天以上人群。配CPR辅助功能，CPR传感器设计符合2020 AHA指南，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度、频率实时参数显示。配监护功能：血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸末二氧化碳。抢救结束后自动生成抢救报告，并可通过网络将除颤和按压数据自动上传至急救数据分析系统；急救数据分析系统提供抢救数据复盘、分析工具。

二、具体参数要求

1.重量：≤4.7kg（含电池）。

2.彩色电容触摸屏≥9英寸, 分辨率1200×1020像素，可显示≥7通道监护参数波形，支持手势操作、自动亮度调节。

3.提供图形化故障排除指引，帮助医护人员快速解决设备故障。

4.支持中文操作界面。

5.屏幕显示心电波形扫描时间最大不小于36s。

6.★具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于29天以上人群。

7.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

8.手动除颤分为同步和异步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。

9.最大能量可达360J。

10.体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

11.★电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。

12.AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥8小时。

13.开机到可进行除颤充电操作的时间≤2s，符合临床使用。

14.★除颤充电迅速，充电至200J≤5s。

15.除颤后心电基线恢复时间≤2.5s。

16.从开始AED分析到放电准备就绪≤10s。

17.支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

18.支持智能分析功能，手动除颤模式下也可提供自动节律分析和操作指引。

19.★配体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。

20.★配CPR辅助功能，CPR传感器设计符合2020 AHA指南，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度、频率实时参数显示。

21.提供CPR按压干扰滤过功能，通过除颤电极片或CPR传感器自动检测按压干扰并实时滤波，减少按压中断。

22.抢救结束后自动生成抢救报告，并可通过网络将除颤和按压数据自动上传至急救数据分析系统；急救数据分析系统提供抢救数据复盘、分析工具。

23.支持培训模式，包含CPR操作培训、抢救操作培训；

24.心电波形速度支持50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。阻抗呼吸和呼吸末二氧化碳波形速度支持25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。血氧饱和度波形速度支持25 mm/s、12.5 mm/s。

25.通过心电电极片可监测的心律失常分析种类不少于25种。

26.支持ST和QT实时分析。

27.配12导静息分析功能，支持危急值和心肌梗塞部位图形化指示，支持多份心电分析报告同屏对比查看，帮助医护人员快速发现异常。

28.阻抗呼吸率范围：0-200rpm。

29.配监护功能：血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸末二氧化碳。

30.提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE（MDR）认证。

31.脉率范围：20-300bpm。

32.无创血压收缩压测量范围：25-290mmHg（成人）、25-240mmHg（小儿）、25-140mmHg（新生儿），舒张压测量范围：10-250mmHg（成人）、10-200mmHg（小儿），10-115mmHg（新生儿）。

33.可根据病人类型自动切换除颤默认能量、CPR提示和参数报警限。

34.支持病人生命体征实时传输和12导报告远程发送。

35.支持连接中央站，与科室床旁监护仪共用监护网络。

36.支持通过中央站远程修改病人信息和系统时间同步。

37.支持提供IHE HL7协议，满足院前院内急救系统的联网通信。

38.单电池可支持连续监护≥6小时，200J除颤≥300次。

39.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光3种方式进行报警。

40.配置110mm记录纸记录仪，可同时打印不少于6通道波形；自动打印除颤记录，单次波形记录时间最大不小于30s；支持连续波形记录。

41.可存储120小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。

42.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检，支持定期自动大能量自检。

43.支持设备状态指示灯用户检测。

44.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

45.支持自检放电能量精度显示和打印。

46.可自动上传自检报告，并支持在设备管理系统或中央站集中查看除颤设备状态。

47.★具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP55。

48.具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，可承受1.4米跌落冲击，带包可承受3米跌落冲击。

49.工作环境，温度范围：-20°C-55°C，湿度范围：5%-95%，大气压范围：57.0 kPa ～ 106.2 kPa。

三、配置清单

1、主机                   1台        

2、3/5导联心电监护附件    1套

3、无创血压模块            1个

4、有创血压模块            1个

5、呼吸末二氧化碳模块      1个

6、CPR传感器               1套

7、血氧饱和度模块           1个

8、锂电池                   1块

9、热敏记录仪               1个

10、体外除颤电极板附件包    1套

除颤监护仪参数3（数量：4台 预算总价：18.5万）

1工作环境：

1.1 工作和存储最高海拔高度≥4000米。

1.2 工作温度0到45℃，存储温度-20到70℃。

1.3 环境湿度：15%到95%。

2 性能要求：

▲2.1低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流。

▲2.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。

2.3除颤能量的最高能量≤360J。

▲2.4每次充电到除颤仪标识的最高能量时间≤ 7秒，在AED成人模式下，固定能量的选择≤160J。

2.5 手动除颤能量最小是1J。

2.6  AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式。

2.7成人、儿童一体化除颤电极板，具备胸壁阻抗接触指示灯。

2.8除颤能量调节采用旋钮选择方式，而非按键选择能量，方便快捷节约抢救时间。

2.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能。

2.10具有快速电击技术，启动AED模式到通电完成时间≤ 10秒。

2.11 主机≥3道波形显示。

2.12 可进行持续心电监护，可识别≥9种常见的心率/心律失常报警，有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。

2.13 标配三导心电监护功能，可升级到五导心电监护。

2.14频率响应：诊断性0.05-150Hz  监护0.15-40Hz。

2.15具备事件标记功能。

2.16具备生命体征趋势回顾功能。

▲2.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮，方便快速功能定位。

3 电池

3.1 电池上具备电量容量状态指示灯。

3.2 设备所有功能全开时电池使用时间≥2.5小时，保证病人转运途中全程持续供电。

3.3 可重复充电锂电池，≥100 次最高能量充电/电击。

3.4  提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次最大能量放电。

3.5 电池具有快速充电技术，≤2小时可充电到80%，≤3小时充电到100%。

4  安全性：

▲4.1主机具备智能关机自检功能，无论设备是在工作状态还是关机状态，都具备每小时、每天、每周定期自检，而非手动设定检测时间，方便医护人员随时查看设备健康状态。

4.2在关机状态下，无需接上交流电源，主机仍可进行自动检测。

4.3每小时定期自检内容包括：检测电池、内部电源和内存等。

4.4每日定期自检内容包括：检测电池、内部电源供应、内存、内部电池时钟，除颤功能、心电图、和打印机。除颤功能检测包括低能量内部放电。当连接了心电图电缆和AED电极片时，则也会对电缆和电极片进行检测。

4.5每周定期自检内容必需包括：执行以上所述的“每日自检”，并且发送一次高能量内部放电，从而进一步检测除颤电路。

4.6主机实现打印最近≥1次每小时自检，最近≥5次每日自检，最近≥50次每周自检的报告结果。

4.7主机具备自检待机状态灯指示功能，使仪器健康状态一目了然。

5 数据存储:

5.1 内部事件总结可在每份事件总结中存储≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形，1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波（仅限AED模式）事件和趋势数据。

5.2 最多可存储≥50个时长约30分钟的事件概要。

5.3 存储内容包括：事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息

6 打印机：

6.1≥50mm热阵列打印机。

6.2连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG 导联，附带事件注释和测量结果。

6.3自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警。

6.4报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息。

6.5走纸速度25mm/秒。

6.6纸张尺寸：≥50mm × 20m。

7其它要求：

7.1 整机重量≤6KG（包括主机、电极板和电池）。

7.2 防水/防固体渗入等级≥IP54。

******医院以后扩展监护功能的使用，具备可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能。

8、配置清单如下：除颤监护仪主机1台、体外除颤电极板1 副、3导心电导联线1套、锂电池1块、热敏打印纸1卷、50欧姆检测插头1个、操作说明书1本、电源线1条。